虽然这个叫停令的本意是好的,但如果被质疑处太多,就很难正常运转?当年由于PCR技术被滥用,扩增产物污染普遍,使得在90代叫停PCR起到一定的积极控制作用,但同时误掉了对大量肝炎患者的及时诊断。
一个是数量够多的序列,有助于保证测试对临床有意义。根据生物通网站报道,美国一位43岁的男性在其刚出生的儿子夭折不久后,出现了相同的症状——高烧,严重的呼吸窘迫,肺、肠道和大脑出血,正是这些症状夺去了婴儿的生命。
如何解读基因测序的结果是个很大的问题。国家食品药品监督管理总局批准第二代基因测序诊断产品上市,让投资者看到这个市场的希望。基因测序越来越具有两面性,一面是被投资者看好,被认为是未来的现金奶牛。这种应用建立在几个基础上。另一个是单纯的基因变化对个体的意义不一样,这和家族基因、个人生活方式和健康情况等都有关系,离开了这个大图片,基因测序是否有意义。
目前的体检虽然在中间环节的检查上越来越成熟,但在前端根据用户个体特性定制体检方案,以及后端体检报告解读和健康风险干预上,做的非常不好。但如何避免基因测序成为又一个单纯的销售项目,核心在于服务和个性化解读。据统计,美国前10大生物制药企业汇聚了全球最庞大的MSL队伍,相应的,MSL团队在2005年至2013年间增长了76%。
对于亚太地区的发展,JamesCornwall博士认为,亚洲的情况是一个跳跃式的发展,一些药企没有MSL团队,所以开始建立MSL职能的时候,首先想到的不是自建,而是把MSL外包给第三方机构。药代是比较商业的体制,而MSL是医学专家的形式。他们传递知识,是医学科学知识信息沟通的桥梁。而MSL归属于医学事务部,绩效考核指标是多方面的,包括和专家的沟通、科学上的建树、研究以及相关出版物等。
专家分析认为,其备受关注的原因主要集中于两方面:一是MSL能够帮助将创新产品与增长型市场联系在一起。MSL不同于药代,但是GSK事件确实在一定程度上推动了MSL的发展。
生物制药企业的高管们也逐渐意识到MSL的贡献在于他们能为各利益相关人筑起一道道的沟通桥梁,并有效地联系医疗决策者与业内具有影响力的人士,从而确保行业的合规化并减少相关风险。为一些颇具开发前景的治疗方法提出意见。此外,医学顾问还是各自制药企业内部的专家,负责开发教学材料并为项目提供支持。在这种形势下,昆泰在过去两年里,在亚太地区推出MSL外包服务,以应对正在不断扩大的市场需求。
中国2013年的贿赂丑闻使企业付出了巨大的信誉和经济代价。MSL将取代药代? 2014-09-28 06:00 · alicy 受GSK(中国)等事件的影响,药代生存环境越来越被挤压。甄岭也透露道:中国由于外部市场的变化,对MSL有需求,而中国从零开始,很难快速跟上发展步伐。而昆泰公司大中华区总经理甄岭更加简易地指出,MSL相当于顾问提供技术支持,是相关治疗领域的专业人士。
在欧洲,MSL团队的规模也在扩大。这一趋势在亚太地区尤为明显:在这两年期间,亚洲市场设有MSL的企业比例从7%提高到了21%。
昆泰公司的亚太地区新业务负责人JamesCornwall博士得到数据:据统计,美国有92%的生物制药企业使用MSL团队,在过去两年中,欧洲有MSL团队的公司的比例增加了63%,亚太地区有MSL团队公司的比例增加了200%。行业合规化使产品推销所面临的限制和审查越来越严格。
事实上,目前MSL团队一部分属于制药企业内部自建,也有一些企业将MSL团队的全部或部分进行外包。JamesCornwall博士表示,MSL的工作与医学代表、销售代表不同,不做产品的宣传销售工作。JamesCornwall博士还表示:药代和MSL的职责以及绩效考核的标准不一样,药代的工作直接与医生沟通,考核标准是销售的达成率,向商务团队汇报。二是业内对合规化和风险管理的关注2004年1月,美金刚制剂正式在美国面市。2013年,国内16城市样本医院胞磷胆碱用药金额为1.43亿元,比上一年增长35.16%。
口服药物可保持较为稳定的血药浓度,胞磷胆碱口服剂用药方便、安全,可在神经内科门诊应用,有利于该产品的临床推广。据米内网数据,2013年,国内16城市样本医院抗阿尔茨海默病药用药金额为24.62亿元,比上一年增长15.34%。
研究表明,奥拉西坦较吡拉西坦具有更高的药理活性和更显著的临床疗效,且不良反应较少,可自行恢复,从而铸就了其在国内改善智能障碍药物中的领军地位。近年来,在药物临床推广与普及下,该病受到社会的广泛重视。
相较而言,吡拉西坦市场波动较大,2013年样本医院市场处于下滑态势。2013年,国内16城市样本医院多奈哌齐销售额近亿元,比上一年增长16.31%,增长率较高。
1997年,国内已研制开发奥拉西坦用于临床,获批上市的剂型有注射液、粉针剂和口服胶囊。2002年2月,欧洲专利药品委员会(CPMP)批准丹麦灵北公司的盐酸美金刚用于治疗中度和重度阿尔茨海默病,商品名为Ebixa。2006年,丹麦灵北药厂的美金刚片剂进入中国市场,商品名为易倍申。据米内网数据,2013年,国内16城市样本医院奥拉西坦用药金额为9.46亿元,比上一年增长15.94%。
2009年,多奈哌齐进入《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》,这对患者、企业而言都是利好政策,将对未来市场有所推进。国内外批准用于阿尔茨海默病的药物主要有胆碱酯酶抑制剂和谷氨酸受体拮抗剂,其它神经保护类药物可进行联合或辅助治疗,从而推动了国内阿尔茨海默病治疗药物市场的快速发展。
2000年6月,德国梅尔兹公司和美国森林制药公司启动了美金刚治疗阿尔茨海默病及其它中枢神经系统疾病的临床试验。美金刚引入新竞争体1989年,美金刚正式在德国上市,商品名为Axura。
美金刚与目前用于治疗AD的药物作用机制不同,可与胆碱酯酶抑制剂多奈哌齐、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏及重酒石酸卡巴拉汀合用,以提高治疗效果。实践证明,加快新释药技术的开发和运用,老产品同样具有广阔的市场前景。
阿尔茨海默病是一种渐进性的神经功能退化性失调症,发生率约占这一大类病症的70%,脑血管病引起的约占20%。2013年,全球美金刚销售额已经突破20亿美元,成为抗AD市场上的主力品种。阿尔茨海默病用药市场分析:国货表现强劲 2014-10-07 06:00 · fsm 近年来,在药物临床推广与普及下,阿尔茨海默病受到社会的广泛重视,从而推动了国内阿尔茨海默病治疗药物市场的快速发展。2003年10月17日,FDA批准森林制药公司的盐酸美金刚上市,商品名为Namenda。
常用药物有近20多个品种,本文对此进行了分析。同时,丹麦灵北制药公司参与合作,并转让该药。
由于创新药物开发步履艰难,许多厂商转而开发胞磷胆碱颗粒剂、肠溶胶囊、肠溶片、咀嚼片和分散片等新剂型。在样本医院奥拉西坦市场上,处于领先地位的是广东世信药业的奥拉西坦注射液倍清星,占据34.78%份额;居第二位的是石药集团欧意药业的胶囊和粉针剂欧来宁,占据29.66%份额;居第三位的是哈尔滨三联药业的奥拉西坦注射液欧兰同,占据28.72%份额。
2013年,国内16城市样本医院抗阿尔茨海默病药用药金额为24.62亿元,比上一年增长15.34%。此外,湖南健朗药业也在市场上占据一定份额。